Piousbox

Acontecimentos adversos após CAVID Jab:
Esta vacina não comum!

Acima: um rapaz em Tel Aviv desmaiou imediatamente após a vacinação COVID-19.

Houve um aumento dramático no número de relatórios submetidos à vacina do CDC
O sistema de notificação de acontecimentos adversos (VAERS) deve-se à eliminação das vacinas COVID-19. Para
exemplo, a partir de 18 de junho, Relatórios de mortes devidas a vacinas COVID-19 representaram 50% do total de doentes
Mortes relatadas às VAERS desde 1991.
Este relatório apresenta dados e análises para responder a duas questões sobre esse aumento:
1. O aumento dos relatórios deve-se ao aumento do número de vacinas?

2. É o aumento dos relatórios devido ao que é conhecido como relato estimulado, significando que
as pessoas estão relatando mais devido ao aumento da consciência da existência de VAERS e/ou
aumento do medo em torno das vacinas COVID-19 devido à exposição à mídia. etc.

Eu começo com um breve histórico sobre VAERS e apresentar dados sobre o número de eventos adversos
que foram submetidas a vacinas contra COVID- 19. Em seguida, responder aos dois
perguntas acima.
O Sistema de Relato de Eventos Adversos da Vacina (VAERS) foi criado para a equipe médica e
indivíduos para relatar eventos adversos que ocorrem devido à vacinação. É gerido pela FDA e
CDC. Um evento adverso é qualquer problema médico associado ao uso de uma droga ou tratamento, ou em
neste caso uma vacina. Um acontecimento adverso que ocorre após a vacinação não significa necessariamente
que o tratamento causou o acontecimento, e os acontecimentos notificados não são considerados causais
relativa à vacinação. Segundo o CDC, o sistema foi concebido para detectar sinais de segurança.
que pode estar relacionado com a vacina, que pode então ser estudada com dados mais adequados e
métodos.
1

Uma das principais fraquezas das VAERS é a subconta: a comunicação é passiva e voluntária,
O que significa que a maioria dos acontecimentos adversos que ocorrem não será notificada. A questão é:
A extensão dos acontecimentos adversos após as vacinas COVID-19 é insuficiente?
Uma resposta a essa pergunta vem de um estudo publicado em JAMA realizado em empregados de
Hospital General de Massachusetts Brigham que foram pesquisados sobre reações anafiláticas
após a vacinação (Blumenthal et al. 2021)O artigo focava na anafilática
reacções (anafilaxia é uma reacção alérgica grave que pode causar a morte), porque é uma das
reacções conhecidas e amplamente reconhecidas às vacinas COVID-19. Eles encontraram uma taxa de 2,5 tais
reacções por 10 000 vacinas. Podemos comparar que ta estimativa de anafilaxia do CDC
reacções com base nos dados da VAERS, que são de 0, 02 a 0, 05 por 10 000 vacinas. Se a taxa real for
perto de 2,5 por 10.000 como na JAMA artigo, isto significa que apenas entre 0,8% a 2% do total
são notificadas reacções às VAERs. Ou outra maneira de dizer que é que a verdadeira taxa de anafilaxia
As reacções na população são 50 a 125 vezes superiores ao número notificado para o VAERS.
E há boas razões para esperar uma taxa muito maior de relatórios para reações anafiláticas
em comparação com outros tipos de eventos, e não apenas porque a anafilaxia é reconhecida como
efeito das vacinas COVID-19, enquanto a maioria das outras reacções, especialmente graves, não são.
Uma razão é que as pessoas devem ficar sob observação no local onde
foram vacinados durante 15-30 minutos após, que é quando a grande maioria dos
ocorrem reacções. Uma vez que a maioria das pessoas deve estar sob supervisão médica se
anafilaxia, e desde os profissionais de saúde são mandatados para relatar casos de anafilaxia
Vacinações COVID-19, é provável que outros tipos de reações sejam subestimados ainda mais.
A seguir, a Tabela 1 mostra o número de diferentes tipos de eventos adversos
Dados VAERS divulgados a partir de 18 de junho de relatórios de fontes não estrangeiras. Corrige para
subcontando, mostrando quantos casos haveria se multiplicasse o número de
eventos por 50 e 125 vezes, como indicado pelo JAMA estudo sobre anafilaxia. Na mesa, o total
Casos, refere-se ao número de pessoas que apresentaram um relatório. Acontecimentos adversos totais
o número total de eventos relatados, que é muito maior do que o total de casos
uma vez que uma pessoa pode relatar mais de um problema médico. Os eventos adversos sérios incluem
qualquer coisa que: necessidade de hospitalização, foi risco de vida, levou a incapacidade permanente ou
ruptura substancial da capacidade de funcionamento normal, um problema congênito, ou morte.
Tabela 1:
Acontecimentos Adversos Relatados a VAERS
Total
x50
x125
Total dos processos
38
4.270 19
,213.500 48
,033,750
Acontecimentos adversos totais
1,
667.140 83.357.000 20
8.392.500
Acontecimentos adversos graves 29
,583 1,
479.150 3,
697,875
Internação
21
,440 1,
072.000 2,
680.000
Ameaça à Vida
6,
299 31
4.950 78
7.375
Deficiência permanente
4,
996 24
9.800 62
4.500
Mortes
4,
812 24
0,600 60
1.500

2


É o aumento dos relatórios devido ao aumento do número de vacinas?
A Figura 1 abaixo mostra o número de mortes notificadas a VAERS por 100 000 doses de vacina para
As vacinas COVID-19 são 24x o número médio anual de mortes por 100.000 doses de vacina
notificada para todas as outras vacinas de 2010-2020. Isto mostra claramente que o aumento dos relatórios
não se deve simplesmente ao aumento do número de vacinas. (Notas metodológicas para isso
e as tabelas seguintes estão no apêndice.)
Figura 1


É o aumento devido ao relatório estimulado?
As tabelas abaixo respondem à segunda questão referente ao relato estimulado. A
O CDC utiliza o VAERS como forma de detectar potenciais sinais de segurança com vacinas. Se
detectar um sinal, eles podem follow up com dados e métodos mais adequados para
investigar a sua ligação à vacina. A principal forma de detectar sinais de segurança usando
É comparar a proporção de relatórios envolvendo um evento adverso específico e um
a vacina específica pode ser comparada com a proporção de notificações envolvendo a mesma
evento adverso e outras vacinas (Shimabukuro et al. 2015:6) Este é também o método
o CDC utiliza para determinar se um aumento de eventos adversos é devido ao estímulo
Relatório.
Um artigo de pesquisadores no CDC (Velozzi et al. 2010) relatório estimulado investigado
no contexto da vacina contra a gripe suína H1N1 introduzida em 2009, devido à
foi um aumento na notificação à VAERS que foi 2 a 3 vezes superior ao da sazonalidade.
vacinas contra a gripe por milhão de vacinas. No entanto, concluíram que tal se devia
a notificação estimulada, uma vez que a proporção global de acontecimentos adversos notificados em
diferentes categorias para a vacina H1N1 foram na maior parte semelhantes à proporção
notificada para vacinas contra a gripe sazonal.
3

Adotei a abordagem utilizada por Velozzi et al. 2010 para comparar as taxas de notificação para a
categorias de acontecimentos adversos entre as vacinas COVID-19 e a gripe sazonal
vacinas. A Tabela 2 utiliza uma metodologia ligeiramente diferente da Tabela 3 e 4. Fontes de dados
e notas metodológicas estão no apêndice.
Tabela 2:
Acontecimentos Adversos Relatados a VAERS por Dose de Vacina:
COVID-19 vs. Vacinas contra a gripe
Por 100 000 Doses Relativas
COVID-19
Gripe
Variação
Grave
9.1
0,3
30x
Não é grave
109
5.8
19x
Morte
1.5
0.02
82x
Incapacidade
1.5
0, 08
19x
Sala de Emergência
16
1.1
14x
Hospitalizado
6. 6
0,22
30x
Ameaça à Vida
1.9
0, 06
31x
Eventos relacionados com o coágulo sanguíneo
0,3
0,04
7x
Infarto do miocárdio
0,7
0, 06
12x
Nota: Eventos adversos e doses para vacinas contra gripe com base em 2016, 2017 e 2018.

Análise Estratificada pela Idade
Uma comparação directa entre a gripe e as vacinas COVID-19 não tem em conta o facto de
a distribuição etária das pessoas inoculadas contra a gri
pessoas que foram inoculadas contra COVID-19. Tabelas 3 e 4
relatórios de eventos por faixa etária. A Tabela 3 mostra a diferença relativa (razão) do COVID-19
taxa de notificação de acontecimentos adversos por 100 000 doses à taxa de notificação de vacinas contra a gripe por
100 000 doses (em média da taxa de notificação durante as estações da gripe de 2015-2019). Quadro 4
mostra a proporção de todos os relatórios de acontecimentos adversos (casos) que incluíram acontecimentos graves e
mortes, comparando vacinas COVID-19 contra vacinas contra gripe (novamente em média entre 2015-2019
estações da gripe). Para ambas as tabelas, as estimativas para as vacinas contra a gripe representam a média
Comunicação à VAERS ao longo das temporadas de gripe de 2015-2019. Todas as diferenças são estatísticas
significativa utilizando testes do qui-quadrado.





4

Quadro 3:
COVID-19 vs. Vacinas contra a gripe: Eventos Adversos Relatados por 100 000 Doses de Vacina
TODOS OS EVENTOS
ACONTECIMENTOS SÉRIOS
MORTES
Relativo
Relativo
Relativo
Idades
COVID-19
Gripe
Diferença COVID-19
Gripe
Diferença COVID-19
Gripe
Variação
Idade 10-17
92,77
3.10
30x
5.01
0,11
47x
0, 09
0,001
84x
Idade 18-49
140,69
4.93
29x
6.05
0,23
27x
0,27
0.004
62x
Idade 50-64
122.14
4.36
28x
8.66
0,20
43x
0,93
0.005
197x
Idade 65+
99,43
8.62
12x
16.25
0.41
40x
4. 17
0,028
149x
Todas as Idades
122.37
5.43
23x
9.48
0,25
38x
1. 51
0.010
154x
Nota: As taxas de notificação de gripe representam a taxa média de notificação das VAERS ao longo das estações da gripe de 2015-2019 para cada faixa etária. Relatório Covid-19
As taxas incluem todos os relatórios à VAERS para vacinas COVID-19 para cada grupo etário. Doses anuais de vacina estimadas utilizando dados do CDC e
Departamento de Censos dos EUA. A diferença relativa é a razão entre as taxas de notificação COVID-19 e a taxa média de notificação da gripe entre as estações da gripe de 2015-2019.
Quadro 4:
COVID-19 vs. Vacinas contra a gripe: Proporção de Eventos Adversos Graves e Mortes
Relatórios (N)
ACONTECIMENTOS SÉRIOS
MORTES
Proporção
Relativo
Proporção
Relativo
Idades
COVID-19
Gripe
COVID-19
Gripe
Diferença COVID-19
Gripe
Variação
Idade 10-17 12.868
519
0,054
0,035
1,5x
0,0010
0.0004
2.8x
Idade 18-49 18,2533
2.219
0,043
0,046
0,9x
0,0019
0,0009
2.1x
Idade 50-64 98.759
1.789
0,071
0,046
1, 6x
0,0076
0,0011
6.8x
Idade 65+
84,384
2.816
0,163
0,046
3.4x
0, 0419
0,0034
12, 5x
Todas as Idades
36,5676
7.342
0,077
0.048
1.6X
0,0123
0,0033
3,71x
Nota: As estimativas de gripe representam a taxa média de notificação das VAERS ao longo das estações da gripe de 2015-2019 para cada faixa etária. Covid...
As taxas de notificação incluem todos os relatórios à VAERS para vacinas COVID-19 para cada grupo etário. Doses de vacina estimadas pelo CDC
e os dados do Censo americano.


Os resultados mostram duas coisas muito claramente: 1) Um enorme aumento de relatórios para
Vacinas COVID-19 em comparação com vacinas sazonais contra a gripe, mesmo após controlo
número de doses administradas; 2) Um padrão muito diferente de notificação de gripe e COVID
19 vacinas. De forma alarmante, existem taxas significativamente mais elevadas de notificação de reacções adversas graves.
acontecimentos e mortes após vacinação para o COVID-19 do que para a gripe, tanto em função da
doses de vacinação e em função do número de notificações.
Nota-se que o valor de 84:1 para óbitos entre 10-17 anos na Tabela 3 não fornece o total
foto. Ao longo de todas as cinco estações da gripe houve apenas 1 morte entre os 10-17 anos
após a vacinação contra a gripe, num total de 83.402.513 doses de vacinação recebidas por esta
grupo durante esse período. Isso é comparado a 13 mortes em 13.870.224 vacinas COVID-19
para essa faixa etária.



5

APÊNDICE METODOLÓGICO
Quadro 1
Contagens de diferentes tipos de eventos adversos foram recuperadas de Interface WONER do CDC em vez
VAERS usando os dados divulgados em 18 de junho de 2021. Para todas as tabelas e números eu só usei relatórios
de fontes não-estrangeiras, então os números aqui são provavelmente menores do que o que você viu em
outros lugares.
Figura 1
O número de 2021 inclui: apenas os 4.812 óbitos reportados para vacinas COVID-19 que
apareceu em VAERS em 18 de junho e excluindo relatórios de países estrangeiros. O número de
Foram tomadas doses da vacina COVID-19 administradas nos EUA de usfacts.org, que comunicou que
o número de doses de vacinação COVID-19 utilizadas em 27 de junho foi de 323.327.328.
Os números para 2010-2020 incluem todos os óbitos que apareceram em cada ano na base de dados VAERS
de todas as vacinas, excluindo relatórios de países estrangeiros. O número de doses de vacina
a administração é baseada em doses de vacinação contra a gripe distribuídas anualmente nos EUA (dados do CDC)
Aqui) e uma estimativa do número de doses vacinais infantis administradas anualmente.
Este número foi calculado do seguinte modo: crianças de uma determinada idade X número de doses de vacina
no esquema do CDC para essa idade X .9 assumindo uma taxa de vacinação de 90%. Notas sobre estes números:
Crianças de uma idade particular foi baseado no número de crianças nascidas em 2017: 3.85
milhões (a taxa de natalidade tem vindo a diminuir há mais de uma década, por isso o número foi um pouco
maior em anos anteriores, portanto este método de estimativa é conservador e tenderá a
subestimar o número de vacinas, produzindo uma menor estimativa de morte
taxa de notificação).
Número de doses de vacina (não incluindo gripe)n o calendário do CDC: 1o ano de vida:
16; Segundo ano: 8; 4-6 anos: 4
A taxa de cobertura vacinal de 90% (que é inferior ao que o O CDC diz: a cobertura
taxa é, então novamente este método de estimativa é conservador).
Assumindo o mesmo número de crianças em cada categoria etária com base na coorte de nascimentos de 2017
(3,85 milhões), esperaríamos mais de 100 milhões de vacinações infantis/ano:
16*3.85 milhões + 8*3.85 milhões + 4*3.85 milhões = 107 milhões mas o valor utilizado
é de 100.000 (de novo para ser conservador)
Vacinação contra a gripe para cada ano (média neste período foi de 153,2 milhões)
I'' Este número não leva em conta adolescentes que agora recebem TDAP e HPV rotineiramente
vacinas, bem como adultos que recebem outras vacinas ao lado da gripe. Assim é uma vez
novamente uma estimativa conservadora. Em qualquer caso, o número de vacinas é tão grande
em relação ao número de mortes relatadas que muda de dezenas de milhões em qualquer
o direcionamento tem pouco efeito nas estimativas de óbitos por dose vacinal.

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Quadro 2
A Tabela 2 mostra o número de diferentes categorias de eventos adversos por 100.000 vacina
doses que apareceram em VAERS por 100 000 doses de vacina a partir de 18 de Junho; compara COVID-19
vacinas para vacinas contra influenza das estações de 2016, 2017 e 2018 combinadas.
Os números das vacinas COVID incluem todos os relatórios que apareceram em VAERS a partir de 18 de Junho e
exclui relatórios de países estrangeiros. O número de doses da vacina COVID-19 administradas em
os EUA foram levados param usfacts.org que comunicaram que o número de doses de COVID-19
as doses de vacinação utilizadas a partir de 27 de junho foram 323.327.328.
Para selecionar uma amostra comparável de relatórios de eventos adversos de vacinação contra gripe, examinei
relatórios submetidos à VAERS para todas as vacinas contra a gripe que apareceram no sistema para o 6-
período mês de setembro a fevereiro, que é a temporada de gripe quando a maioria das pessoas
vacinado para a gripe. Eu escolhi um período de 6 meses para combinar com os 6 + meses desde COVID-19
as vacinas foram disponibilizadas pela primeira vez até 18 de junho.
Eu incluí todos os relatórios que apareceram em VAERS de setembro.
temporadas de influenza 2016-2017, 2017-2018 e 2018-2019. Eu não incluí 2019-2020 porque eu
não queria que os dados fossem contaminados de alguma forma com o aparecimento de COVID-19.
combinou todos esses relatórios para a minha comparação. O número de vacinas contra a gripe foi estimado em
160 milhões/ano. De acordo com os dados do CDC, o número médio de doses distribuídas ao longo destes
três estações foram 157 milhões.
Embora um período de tempo diferente ou mais longo poderia ter sido escolhido, o número de relatórios
em comparação com o grande número de inoculações, as diferenças
no numerador ou denominador praticamente sem sentido.
O número de coágulos sanguíneos notificados foi calculado através de efeitos adversos de referência cruzada (na
Nível de termo preferido) com the Consulta MedDRA padronizada Código «embólico e
eventos trombóticos, que produziram uma lista de 294 AEâ, que são definitivamente ou provavelmente
relacionados com coágulos sanguíneos (ou tecnicamente, embolias ou tromboses).
Em seguida, eu calculou quantos relatórios VAERS correspondentes a qualquer uma dessas 294 categorias apareceu para
Os tipos de vacina relevantes nos períodos de tempo relevantes. Para vacinas contra a gripe em todos os 3
nas estações do ano, houve um total de 26 diferentes tipos de eventos adversos. Para as vacinas COVID-19,
foi um total de 80 diferentes tipos de eventos adversos.
Tabelas 3 e 4
Estes dois quadros foram calculados utilizando os seguintes dados e procedimentos:
Os dados sobre a população em cada faixa etária e ano foram calculados a partir do Censo dos EUA
Inquérito da Comunidade Americanan Censo Tabela S0101 com base em estimativas de 1 ano para cada ano.1

1 Devido à incompatibilidade entre todos os conjuntos de dados em categorias de idade, eu não fui capaz de restringir o adolescente
categorias populacionais entre 12-17 anos, que é a faixa etária mais jovem para a qual as vacinas COVID-19 são
7

Dados sobre o número total de vacinas contra a gripe distribuídas anualmente Estimativas do CDC.
Os dados relativos à proporção em cada grupo etário vacinado contra a gripe em cada ano provêm CDC
Dados FluVaxView compilard aqui. Dados sobre o número de doses de vacina COVID-19 administradas em cada idade
grupo a partir de junho 30,2021 vem de usfacts.org.
Os dados sobre os acontecimentos adversos para cada grupo etário de COVID-19 e todas as vacinas contra a gripe foram
dados actualizados a partir de 25 de Junho de 2021. Para COVID-19, eu contei todos os adversos
eventos que foram submetidos e processados pela VAERS excluindo relatórios de estrangeiros
Países.
Para vacinas contra a gripe, eu segui Velozzi et al. 2010 e relatórios restritos em cada estação para
Relatórios apresentados a partir de 1 de julho de 31 de março no ano seguinte2 onde se verificou a data de vacinação
reportado entre 1 de julho de 31 de janeiro no ano seguinte. Os cálculos abaixo foram feitos
para 5 temporadas de influenza começando com a temporada 2015-2016 até a temporada 2019-2020.
As taxas relatadas nas tabelas representam a média em todas as 5 estações.
Procedimentos de Cálculo: Estimei o número de pessoas em cada faixa etária para cada ano por
multiplicando a população total pela proporção em cada faixa etária.
População total por faixa etária = Proporção na faixa etária* População total
Para estimar o número de pessoas em cada faixa etária que receberam uma gripe
vacinação, multipliquei o número de pessoas em cada faixa etária pela proporção estimada para
foram vacinados contra a gripe em cada grupo etário em cada ano.
Número de doses de vacina contra a gripe por grupo etário = Proporção inoculada para cada
grupo*População em cada faixa etária

Para estimar as taxas de eventos adversos por 100.000 doses, dividi o número de eventos adversos
pelo número de doses recebidas para cada faixa etária e multiplicado o resultado por 100.000.
Taxa de acontecimentos adversos por 100 000 doses para cada grupo etário = (Número de acontecimentos adversos
acontecimentos para a faixa etária/número de doses recebidas para a faixa etária

Para estimar as taxas de eventos adversos graves e óbitos por relatório (caso), dividi o
número de eventos adversos ou óbitos pelo número de notificações recebidas para cada faixa etária.
Proporção de eventos adversos graves e mortes = Número de eventos adversos ou mortes
/ o número reporta cada faixa etária

Para as vacinas contra a gripe, o quadro representa as taxas médias de notificação de acontecimentos adversos em todos os 5
estações da gripe (2015-2019).

Para estimar as diferenças relativas (razão), dividi a taxa de notificação de vacinas COVID-19 por
a taxa média de notificação para vacinas contra gripe de todas as 5 estações do ano para cada faixa etária.

atualmente recomendado. Por conseguinte, os dados sobre os acontecimentos adversos, a população e as doses da vacina contra a gripe incluem 10
17 anos, mas as doses de vacinação COVID-19 representam 12-17 anos. Houve 0 graves ou
relatórios de morte de vacinas COVID-19 em VAERS para crianças de 10 a 11 anos, e apenas algumas centenas de não graves
Relatórios para jovens de 10 a 11 anos.
2 Velozzi et al. 2010 utilizam um corte de laudos recebidos até 15 de março, mas eu só pude restringir a data
até 31 de março utilizando o portal de extração de dados em linhat https://wonder.cdc.gov/vaers.html.
8

Diferenças relativas = taxas de reporte COVID-19 para cada faixa etária / comunicação média
taxa em todas as estações da gripe para cada faixa etária
9