Piousbox

Нежелательные события после COVID Jab:
Это не обычная вакцина!

Мальчик в Тель-Авиве упал в обморок сразу после прививки от COVID-19

Произошло резкое увеличение числа докладов, представленных на вакцину CDC.
Система отчетности о нежелательных событиях (VAERS) выбывает из вакцин от COVID-19. Для
Например, 18 июня, Сообщения о смерти от вакцин против COVID-19 составили 50% от общего числа
О смертях, зарегистрированных в VAERS с 1991 года.
В настоящем докладе представлены данные и анализ для ответа на два вопроса об этом увеличении:
1.Обусловлено ли увеличение отчетов увеличением числа прививок?

2. является ли увеличение отчетов из-за того, что известно как «стимулированная отчетность», что означает, что
люди сообщают больше из-за повышения осведомленности о существовании VAERS и / или
Усилился страх перед вакцинами против COVID-19 из-за воздействия средств массовой информации. и т.д.

Начну с краткого справочника по VAERS и представлю данные о количестве нежелательных явлений.
которые были представлены VAERS fol после вакцинации против COVID-19. Затем я отвечу на два
Вопросы выше.
Система отчетности о неблагоприятных событиях вакцинации (VAERS) была создана для медицинского персонала.
лица сообщать о неблагоприятных событиях, которые происходят вследствие вакцинации. Управляется FDA и
CDC. Неблагоприятным событием является любая медицинская проблема, связанная с использованием препарата или лечения, или в
В данном случае это вакцина. Нежелательное явление, возникающее после вакцинации, не обязательно означает
что лечение вызвало событие, и сообщенные события не считаются причинными
Это связано с вакцинацией. По данным CDC, система предназначена для обнаружения сигналов безопасности.
Это может быть связано с вакциной, которая затем может быть изучена с более подходящими данными.
методы.
1 1

Одним из основных недостатков VAERS является недостаточный учет: отчетность является пассивной и добровольной.
Это означает, что о большинстве неблагоприятных событий, которые происходят, не сообщается. Вопрос в том, что
Насколько недооценены побочные эффекты после вакцинации против COVID-19?
Ответ на этот вопрос был получен в результате исследования, опубликованного в Джама проведенных на работниках
Массачусетская больница общего профиля Бригама, которая была обследована на предмет анафилактических реакций
После их вакцинации (Blumenthal et al. 2021)Статья посвящена анафилактике
реакции (анафилаксия — тяжелая аллергическая реакция, которая может привести к смерти), потому что она является одной из
Известные и широко признанные реакции на вакцины против COVID-19. Они обнаружили скорость 2,5 таких
Реакция на 10 000 прививок. Можно сравнить, что тОценка CDC анафилаксии
реакции На основе данных VAERS, которые составляют от 0,02 до 0,05 на 10 000 прививок. Если реальная ставка
ближе к 2,5 на 10000, как в Джама Это означает, что только от 0,8% до 2% от всех
Реакции сообщаются VAER. Или другой способ сказать, что это Истинная скорость анафилаксии
Реакции в популяции в 50-125 раз больше, чем сообщается VAERS.
И есть веские причины ожидать гораздо более высокий уровень отчетности для анафилактических реакций.
по сравнению с другими видами событий, и не только потому, что анафилаксия признана стороной
Эффекта от прививок от COVID-19, в то время как большинство других реакций, особенно серьезных, нет.
Одна из причин заключается в том, что люди должны находиться под наблюдением в том месте, где они находятся.
были вакцинированы в течение 15-30 минут после этого, когда подавляющее большинство анафилактических
Происходят реакции. Поскольку большинство людей должны находиться под медицинским наблюдением, если они испытывают
анафилаксии, а так как работники здравоохранения мандатный сообщать о случаях анафилаксии после
Прививки от COVID-19, вполне вероятно, что другие виды реакций недооцениваются еще больше.
Ниже, в таблице 1 показано количество различных видов нежелательных явлений, которые появились в результате
Данные VAERS, опубликованные по состоянию на 18 июня отчетов из неиностранных источников. Он исправляет для
учет, показав, сколько случаев будет, если умножить число
события в 50 и 125 раз, как указано на Джама Исследование анафилаксии. В таблице - все
Речь идет о количестве людей, представивших отчет. Общие неблагоприятные события относятся к
Общее количество событий, о которых сообщали эти люди, намного больше, чем общее количество случаев.
Один человек может сообщить о более чем одной медицинской проблеме. Серьезные неблагоприятные события включают
все, что: требовало госпитализации, угрожало жизни, приводило к постоянной инвалидности или
существенное нарушение способности человека нормально функционировать, врожденная проблема или смерть.
Таблица 1:
Неблагоприятные события, сообщенные VAERS
Всего
x50
x125
Всего случаев
38
4 270 19
213 500 48
033 750
Общие нежелательные события
1,
667 140 83 357 000 20
8 392 500
Неблагоприятные события 29
583 1,
479 150 3,
697 875
Госпитализация
21
440 1,
772 000 2,
680 тысяч
Жизнь угрожает
6,
299 31
4 950 78
7 375
постоянная инвалидность
4,
996 24
9 800 62
4500
Смерти
4,
812 24 24
0 600 60
1500

2 2


Это связано с увеличением количества вакцин?
На рисунке 1 ниже показано количество смертей, о которых сообщается в VAERS на 100 000 доз вакцины для вакцинации.
Вакцины от COVID-19 в 24 раза превышают среднегодовое число смертей на 100 000 доз вакцины
О всех остальных вакцинах сообщалось с 2010 по 2020 год. Это свидетельствует о том, что увеличение объема отчетности
Это связано не только с увеличением количества прививок. (Методологические заметки об этом)
Следующие таблицы находятся в приложении.
Рис.


Является ли это увеличение «стимулированной отчетностью»?
Приведенные ниже таблицы отвечают на второй вопрос, касающийся стимулированной отчетности. The
CDC использует VAERS как способ обнаружения потенциального сигнала безопасности с помощью вакцин. Если они
Обнаружить сигнал, они могут совладать с более подходящими данными и методами, чтобы
Исследуйте его связь с вакциной. Основной способ обнаружения сигналов безопасности с помощью
VAERS сравнивает долю сообщений, связанных с конкретным неблагоприятным событием, и
Конкретную вакцину можно сравнить с долей сообщений, связанных с той же самой вакциной.
Нежелательные явления и другие вакцины (Shimabukuro et al., 2015:6). Это также метод
CDC использует для определения того, вызвано ли увеличение неблагоприятных событий стимулированием.
отчетность.
Статья исследователей из CDC (Velozzi et al. 2010) Исследованная стимулированная отчетность
Вакцина против свиного гриппа H1N1 была введена в 2009 году, и поэтому
- увеличение отчетности по VAERS в 2-3 раза по сравнению с сезонной отчетностью;
Вакцины против гриппа на миллион прививок. Однако они пришли к выводу, что это было
стимулировать отчетность, поскольку общая доля нежелательных явлений, зарегистрированных в
Вакцина против H1N1 была в основном аналогична пропорции.
Сообщалось о сезонных вакцинах против гриппа.
3

Я принял подход, используемый Velozzi et al. 2010, для сравнения показателей отчетности для
категории нежелательных явлений между вакцинами против COVID-19 и сезонным гриппом
Вакцины. В таблице 2 используется несколько иная методология, чем в таблицах 3 и 4. Источники данных
и методологические примечания приведены в приложении.
Таблица 2:
Неблагоприятные события, о которых сообщается в VAERS за дозу вакцины:
COVID-19 против вакцин против гриппа
100 000 доз относительно
COVID-19
Грипп
Разница
Серьезно
9.1.1
0,3
30 раз
Не серьезно
109
5.8.8
19 раз
Смерть
1.5
0,02
82x
инвалидность
1.5
0,08
19 раз
Скорая помощь
16
1.1.1
14x
госпитализированный
6.6.6
0,22
30 раз
Жизнь угрожает
1.9
0,06
31xx
События, связанные с тромбом
0,3
0,04
7x
Инфаркт миокарда
0,7
0,06
12 раз
Примечание: Неблагоприятные события и дозы для вакцин против гриппа на основе сезонов гриппа 2016, 2017 и 2018 годов.

Анализ, стратифицированный по возрасту
Прямое сравнение вакцин от гриппа и COVID-19 не учитывает тот факт, что
Возрастное распределение людей, привитых от гриппа, сильно отличается от возрастного распределения.
люди, которые были привиты против COVID-19. Таблицы 3 и 4 ниже сравнивают неблагоприятные
Отчеты о событиях по возрастным группам. В таблице 3 показана относительная разница (соотношение) COVID-19
Коэффициент отчетности о неблагоприятных событиях на 100 000 доз до уровня отчетности о вакцинации против гриппа на человека
100 000 доз (в среднем по отчетным показателям за сезоны гриппа 2015-2019 годов). Таблица 4
показывает долю всех сообщений о неблагоприятных событиях (случаях), которые включали серьезные события и
смертность, сравнивая вакцины против COVID-19 с вакцинами против гриппа (опять же в среднем за 2015-2019 годы)
Сезоны гриппа. Для обеих этих таблиц оценки вакцин против гриппа представляют собой среднее значение.
Отчетность для VAERS в течение сезонов гриппа 2015-2019 годов. Все различия статистически
Использование Chi-square тестов.





4.4

Таблица 3:
COVID-19 против вакцин против гриппа: неблагоприятные события на 100 000 доз вакцины
Все события
Серьезные события
Смерти
относительный
относительный
относительный
возраст
COVID-19
Грипп
Разница COVID-19
Грипп
Разница COVID-19
Грипп
Разница
Возраст 10-17 лет
92.77
3.10
30 раз
5.01
0.11
47x
0,09
0,001
84x
Возраст 18-49
140.69.
4.93
29 раз
6.05
0,23
27x
0,27
0,004
62х
Возраст 50-64
122.14
4.36
28x
8.66.
0,20
43х
0,93
0,005
197 раз
Возраст 65+
99.43
8.62
12 раз
16.25
0,41
40 раз
4.17
0,028
149 раз
Все возрасты
122.37
5.43
23х
9.48
0,25
38x
1.51
0,01010
154xx
Примечание: Показатели отчетности по гриппу представляют собой средние показатели отчетности по VAERS в течение сезонов гриппа 2015-2019 годов для каждой возрастной группы. Отчетность Covid-19
Показатели включают все отчеты для вакцин против COVID-19 для каждой возрастной группы. Ежегодные дозы вакцины оцениваются с использованием данных CDC и CDC.
Бюро переписи населения США. Относительная разница заключается в соотношении показателей отчетности по COVID-19 к средним показателям отчетности по гриппу в течение сезонов гриппа 2015-2019 годов.
Таблица 4:
COVID-19 против вакцин против гриппа: доля серьезных неблагоприятных событий и смертей
Доклады (N)
Серьезные события
Смерти
Пропорция
относительный
Пропорция
относительный
возраст
COVID-19
Грипп
COVID-19
Грипп
Разница COVID-19
Грипп
Разница
Возраст 10-17 лет 12 868
519
0,054
0,035
1.5x
0,0010
0,0004
2.8x
Возраст 18-49 18,2533
2 219
0,043
0,046
0,9x
0,0019
0,0009
2.1x
Возраст 50-64 98 759
1,789
0,071
0,046
1.6x
0,0076
0,0011
6.8x
Возраст 65+
84 384
2816
0,163
0,046
3.4x
0,0419
0,0034
12.5x
Все возрасты
36,5676
7 342
0,077
0,048
1.6X
0,0123
0,0033
3.71x
Примечание: Оценки гриппа представляют собой средний показатель отчетности по VAERS в течение сезонов гриппа 2015-2019 годов для каждой возрастной группы. Ковид.
19 отчетных показателей включают все отчеты VAERS о вакцинах против COVID-19 для каждой возрастной группы. Дозы вакцины, оцененные с использованием CDC
Данные переписи населения США.


Результаты очень четко показывают две вещи: 1) Огромное увеличение числа отчетов VAERS
Вакцины против COVID-19 по сравнению с вакцинацией против сезонного гриппа даже после контроля за вакцинацией против гриппа.
Количество введенных доз; 2) Весьма различная картина отчетности по гриппу и COVID-
19 вакцин. Тревожно, что существуют значительно более высокие показатели сообщений о серьезных неблагоприятных последствиях.
события и смерти после вакцинации от COVID-19, чем от гриппа, как в качестве функции
дозы вакцинации и в зависимости от количества сообщений.
Обратите внимание, что цифра 84:1 для смертей среди 10-17 лет в Таблице 3 не обеспечивает полную картину.
Фотография. Во всех пяти сезонах гриппа было зарегистрировано только 1 смерть среди 10-17-летних.
после вакцинации против гриппа, из общего числа 83 402 513 доз вакцинации, полученных этим путем
группы за этот период. Это по сравнению с 13 смертельными случаями из 13 870 224 прививок от COVID-19.
для этой возрастной группы.



5.

Методологический аппендикс
Таблица 1
Счета для различных типов нежелательных явлений были получены из Интерфейс WONDER от CDC для
VAERS использует данные, опубликованные по состоянию на 18 июня 2021 года. Для всех таблиц и цифр я использовал только отчеты.
из неиностранных источников, поэтому цифры здесь, вероятно, ниже, чем вы видели в
других местах.
Рис.
В число на 2021 год входит только 4812 смертей, зарегистрированных в вакцинах против COVID-19
По состоянию на 18 июня он появился в VAERS и исключил отчеты из зарубежных стран. Количество
Дозы вакцины от COVID-19, введенные в США, были взяты из usfacts.org, который сообщил, что
Количество доз прививки от COVID-19, использованных по состоянию на 27 июня, составило 323 327 328.
Данные за 2010-2020 годы включают все случаи смерти, которые появлялись каждый год в базе данных VAERS.
от всех вакцин, за исключением отчетов из зарубежных стран. Количество доз вакцины
Введение основано на дозах вакцинации против гриппа, распределенных каждый год в США (по данным CDC).
здесь Оценка количества доз детских вакцин, вводимых каждый год.
Это число рассчитывалось следующим образом: у детей определенного возраста Х количество доз вакцины
в графике CDC для этого возраста Х.9, при условии, что уровень вакцинации составляет 90%. Примечания к этим цифрам:
Дети определенного возраста были основаны на количестве детей, родившихся в 2017 году: 3,85
миллион (рождаемость снижается уже более десяти лет, так что число было немного меньше).
в более ранние годы, поэтому этот метод оценки является консервативным и будет иметь тенденцию к
недооценивать количество прививок, что приводит к снижению предполагаемой смертности;
коэффициент представления отчетности).
Количество доз вакцины (не включая грипп)Расписание CDC: 1-й год жизни:
16; Второй год: 8; 4-6 лет: 4
90% охвата вакцинацией (что ниже, чем в случае вакцинации). CDC говорит охват
Следовательно, этот метод оценки является консервативным.
Предполагая одинаковое количество детей в каждой возрастной категории на основе когорты рождения в 2017 году
(3,85 миллиона), мы ожидаем более 100 миллионов детских прививок в год:
16*3,85 млн. + 8*3,85 млн. + 4*3,85 млн. = 107 млн.
100 000 (опять же, чтобы быть консервативным)
Плюс вакцинация от гриппа на каждый год (в среднем за этот период было 153,2 млн.)
? Это число не учитывает подростков, которые теперь регулярно получают TDAP и ВПЧ.
прививки, а также взрослые, которые получают другие прививки помимо гриппа. Так что однажды
Опять же консервативная оценка. В любом случае, количество прививок настолько велико.
относительно числа зарегистрированных смертей, которые изменяются на десятки миллионов в любой
Направление мало влияет на оценки смертности на дозу вакцины.

6.6


Таблица 2
В таблице 2 показано количество различных категорий нежелательных явлений на 100 000 вакцин.
дозы, которые появились в VAERS на 100 000 доз вакцины по состоянию на 18 июня; он сравнивает COVID-19
Вакцины против гриппа с сезонов гриппа 2016, 2017 и 2018 годов вместе взятые.
Цифры для вакцин против COVID включают все сообщения, которые появились в VAERS по состоянию на 18 июня.
исключает сообщения из зарубежных стран. Количество доз вакцины против COVID-19, введенных в
США были захваченыm usfacts.org, который сообщил, что количество доз COVID-19
Дозы вакцинации, использованные по состоянию на 27 июня, составили 323 327 328.
Чтобы выбрать сопоставимую выборку отчетов о побочных явлениях вакцинации против гриппа, я рассмотрел
отчетов, представленных VAERS для всех вакцин против гриппа, которые появились в системе для 6-
месячный период с сентября по февраль, который является сезоном гриппа, когда большинство людей заболевают гриппом.
Привит от гриппа. Я выбрал 6-месячный период, чтобы соответствовать 6+ месяцам с COVID-19.
Первые вакцины стали доступны до 18 июня.
Я включил все отчеты, которые появились в VAERS с сентября по февраль, в трех из последних.
Сезоны гриппа 2016-2017, 2017-2018 и 2018-2019. Я не включил 2019-2020 годы, потому что я
не хотел, чтобы данные каким-то образом были загрязнены появлением COVID-19.
Объединил все эти отчеты для сравнения. Количество прививок от гриппа было оценено
160 миллионов в год. По данным ЦКЗ, среднее количество доз, распределенных по этим
Три сезона составили 157 миллионов.
Хотя можно было бы выбрать другой или более длительный период времени, небольшое число докладов
По сравнению с очень большим количеством прививок даже относительно большие различия
в числителе или знаменателе практически бессмысленны.
Количество зарегистрированных сгустков крови рассчитывалось по перекрестно-ссылочным неблагоприятным явлениям (на
«Предпочтительный уровень» с хСтандартизированный запрос MedDRA (SMQ) код - эмболический и
тромботические события, которые составили список из 294 связанных AE, которые определенно или вероятно
связаны со сгустками крови (или технически, эмболиями или тромбозами).
Затем я подсчитал, сколько отчетов VAERS соответствует любой из этих 294 категорий.
соответствующих типов вакцин в соответствующие периоды времени. Вакцины против гриппа для всех 3
В сезоны было в общей сложности 26 различных видов нежелательных явлений. Для вакцин от COVID-19 есть
Всего было выявлено 80 различных видов нежелательных явлений.
Таблицы 3 и 4
Эти две таблицы были рассчитаны с использованием данных и процедур, связанных с бременем:
Данные о населении в каждой возрастной группе и году были рассчитаны Бюро переписи населения США.
Американское сообщество In Таблица переписей S0101 на основе 1-летних оценок за каждый год.1 1

1 Из-за несовместимости всех наборов данных в возрастных категориях я не смог ограничить подростка
категории населения в возрасте 12-17 лет, что является самой молодой возрастной группой, для которой прививки от COVID-19
7.

Данные об общем количестве ежегодно распространяемых прививок против гриппа получены из Оценки CDC.
Данные о пропорции в каждой возрастной группе, привитой от гриппа в каждом году, получены из CDC
Данные FluVaxView составлятьЗдесь. Данные о количестве доз вакцины против COVID-19 в каждом возрасте
Группа по состоянию на 30 июня 2021 года приходит из usfacts.org.
Данные о нежелательных явлениях для каждой возрастной группы по COVID-19 и всем вакцинам против гриппа
col ected из данных VAERS, обновленных по состоянию на 25 июня 2021 года. За COVID-19 я подсчитал все неблагоприятные
события, которые были представлены и обработаны VAERS, исключая отчеты из иностранных источников;
стран.
За вакцинами против гриппа я следил Velozzi et al. 2010 Ограниченные отчеты за каждый сезон
Отчеты, представленные с 1 июля по 31 марта следующего года2 2 где дата вакцинации
Об этом сообщается с 1 июля по 31 января следующего года. Расчеты ниже были выполнены
5 сезонов гриппа, начиная с сезона 2015-2016 годов до сезона 2019-2020 годов.
Показатели, представленные в таблицах, представляют собой средний показатель за все 5 сезонов.
Процедуры расчета: Я оценивал количество людей в каждой возрастной группе за каждый год.
Умножение общей численности населения на долю в каждой возрастной группе.
Общая численность населения в возрастной группе = Доля в возрастной группе * Общая численность населения
Для того, чтобы оценить количество людей в каждой возрастной группе, которые получили грипп
Прививки, я умножил число людей в каждой возрастной группе на долю, оцененную до
В каждой возрастной группе ежегодно проводится вакцинация против гриппа.
Количество доз вакцины против гриппа в каждой возрастной группе = доля привитых вакцин для каждой возрастной группы
Группа * Население в каждой возрастной группе

Чтобы оценить показатели нежелательных явлений на 100 000 доз, я разделил количество нежелательных явлений.
по количеству доз, полученных для каждой возрастной группы и умноженных на 100 000.
Коэффициент нежелательных явлений на 100 000 доз для каждой возрастной группы = (количество нежелательных явлений)
события для возрастной группы/количество доз, полученных для возрастной группы)*100 000

Чтобы оценить показатели серьезных нежелательных явлений и смертей на отчет (случай), я разделил:
количество нежелательных явлений или смертей по количеству полученных сообщений для каждой возрастной группы;
Доля серьезных неблагоприятных событий и смертей = количество неблагоприятных событий или смертей
Число сообщает о каждой возрастной группе

Для вакцин против гриппа таблица представляет собой средние показатели нежелательных явлений во всех 5 странах.
Сезоны гриппа (2015-2019).

Чтобы оценить относительные различия (соотношение), я разделил показатель отчетности по вакцинам против COVID-19 на:
Средняя отчетность по вакцинам против гриппа всех 5 сезонов для каждой возрастной группы.

В настоящее время рекомендовано. Таким образом, данные о нежелательных явлениях, популяция и дозы вакцины против гриппа включают 10-
17 лет, но дозы вакцинации против COVID-19 составляют 12-17 лет. Было 0 серьезных или
Отчеты о смертности от вакцин от COVID-19 в VAERS для 10-11-летних и только несколько сотен несерьезных
Отчеты для 10-11-летних.
2 Velozzi et al. 2010 используют отсечение отчетов, полученных к 15 марта, но я смог только ограничить дату.
до 31 марта с использованием портала извлечения данных VAERSt https://wonder.cdc.gov/vaers.html.
8.8

Относительные различия = коэффициенты отчетности по COVID-19 для каждой возрастной группы
по всем сезонам гриппа для каждой возрастной группы
9 9