Eventos Adversos después de COVID Jab: ¡Esta no es una vacuna ordinaria!
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Eventos adversos después de COVID Jab:
¡Esto no es una vacuna ordinaria!
Arriba: un niño en Tel Aviv se desmayó inmediatamente después de su vacunación COVID-19.
Ha habido un aumento dramático del número de informes presentados a la Vacuna del CDC
Averse Events Reporting System (VAERS) fol debe el rol de las vacunas COVID-19. Para
ejemplo, al 18 de junio, report of deaths fol owing COVID-19 vaccines represented 50% of al
muertes reportadas a VAERS desde 1991.
Este informe presenta datos y análisis para responder a dos preguntas sobre este aumento:
1. ¿El aumento de los informes se debe al aumento del número de vacunas?
2. Es el aumento de los informes debido a lo que se conoce como “número estimulado”, que significa que
las personas están informando más debido a una mayor conciencia de la existencia de VAERS y/o
aumento del miedo que rodea las vacunas COVID-19 debido a la exposición a los medios de comunicación. etc.
Empiezo con un breve fondo sobre VAERS y presento datos sobre el número de eventos adversos
que se han presentado a VAERS fol debido a las vacunas COVID-19. Entonces respondo a los dos
preguntas arriba.
El Sistema de Reportaje de Eventos Adversos de Vacuna (VAERS) fue creado para el personal médico y
individuos para reportar eventos adversos que ocurren fol debido a la vacunación. Está dirigido por la FDA y
CDC. Un evento adverso es cualquier problema médico asociado al uso de un medicamento o tratamiento, o en
este caso es una vacuna. Un evento adverso que ocurre después de la vacunación no significa necesariamente
que el tratamiento causó el evento, y los eventos reportados no se supone que sea causal y
relacionado con la vacunación. Según el CDC, el sistema está diseñado para detectar señales de seguridad
que podría estar relacionado con la vacuna, que se puede estudiar con datos más apropiados y
métodos.
1
Una de las principales debilidades de los VAERS está subcontratando: la presentación de informes es pasiva y voluntaria,
lo que significa que la mayoría de los eventos adversos que ocurren no serán reportados. La pregunta es, a qué
¿En qué medida se registran hechos adversos después de las vacunas contra COVID-19?
Una respuesta a esa pregunta viene de un estudio publicado en JAMA de empleados
Hospital General Brigham de Massachusetts que fueron encuestados sobre reacciones anafilaticas
después de sus vacunas (Blumenthal y otros 2021). El papel se centró en el anafiláctico
reacciones (la anafilaxia es una reacción alérgica grave que puede causar la muerte), porque es una de las
reacciones conocidas y ampliamente reconocidas a las vacunas COVID-19. Encontraron una tasa de 2,5 tales
reacciones por 10.000 vacunas. Podemos compararloo la estimación de la anafilaxia del CDC
reacciones basado en datos VAERS, que es .02 a .05 por 10.000 vacunas. Si la tasa verdadera es
más cerca de 2,5 por 10.000 como en el JAMA artículo, esto significa que sólo entre el 0,8% y el 2% de todos
Las reacciones se reportan a los VAER. O otra manera de decir que eso es la verdadera tasa de anafilaxia
Las reacciones en la población son de 50 a 125 veces el número reportado a VAERS.
Y hay buenas razones para esperar una tasa mucho más alta de reportaje para reacciones anafilacticas
en comparación con otros tipos de eventos, y no sólo porque la anafilaxia es reconocida como un lado
efecto de las vacunas COVID-19, mientras que la mayoría de las reacciones, especialmente las graves, no lo son.
Una razón es que se supone que las personas se mantengan bajo observación en el lugar donde están
fueron vacunados durante 15-30 minutos después, que es cuando la gran mayoría de anafilaxia
ocurren reacciones. Puesto que la mayoría de las personas deben estar bajo supervisión médica si experimentan
anafilaxis, y desde trabajadores sanitarios mandato reportar casos de anafilaxia
COVID-19 vacunas, es probable que otros tipos de reacciones estén aún más mal contabilizadas.
A continuación, el cuadro 1 muestra el número de diferentes tipos de eventos adversos que aparecieron en el
VAERS data released as of June 18 of reports from non-foreign sources. Corrige para
relatando mostrando cuántos casos habría si se multiplicara el número
eventos por 50 y 125 veces, como se indica en JAMA estudio sobre la anafilaxia. En la mesa,
casos se refiere al número de personas que presentaron un informe. #Total adverse events'' se refiere a
el número total de eventos que reportaron esas personas, que es mucho mayor que el total de casos
ya que una persona puede reportar más de un problema médico. “Los acontecimientos adversos” incluyen
cualquier cosa que: necesaria hospitalización, fue amenazante de vida, condujo a la discapacidad permanente o
Una perturbación sustancial de la capacidad de funcionar normalmente, un problema congénito o la muerte.
Cuadro 1
Eventos adversos reportados a VAERS
Total
x50
x125
Total de casos
38
4.270 19
,213,500 48
,033,750
Total de eventos adversos
1,
667,140 83,357.000 20
8.392.500
Eventos Adversos Graves 29
,583 1,
479.150 3,
697,875
Hospitalización
21
,440 1,
072.000 2,
680.000
La amenaza de vida
6,
299 31
4.950 78
7.375
Discapacidad permanente
4,
996 24
9.800 62
4.500
Muertes
4,
812 24
0,600 60
1.500
2
¿Es el aumento de los informes debido al aumento del número de vacunas?
En el gráfico 1 se muestra el número de muertes notificadas a VAERS por cada 100.000 dosis de vacunas para
Las vacunas COVID-19 son 24 veces el promedio anual de muertes por cada 100.000 dosis de vacunas
reportado para todas las otras vacunas de 2010-2020. Esto demuestra claramente que el aumento de la presentación de informes
no se debe simplemente al aumento del número de vacunas. (Notas metodológicas para esto
y las tablas siguientes figuran en el apéndice.)
Gráfico 1
¿Es el aumento debido?
Los cuadros que figuran a continuación responden a la segunda pregunta relativa a la presentación de informes estimulada. El
CDC utiliza VAERS como una forma de detectar posibles señales de seguridad con vacunas. Si ellos
detectar una señal, pueden ahondar con datos y métodos más apropiados
investigar su conexión con la vacuna. La forma principal de detectar señales de seguridad utilizando
VAERS debe comparar la proporción de informes que implican un evento adverso específico y un
se puede comparar con la proporción de informes que implican la misma
eventos adversos y otras vacunas (Shimabukuro et al. 2015:6). Este es también el método
el CDC utiliza para determinar si se debe estimular un aumento de los acontecimientos adversos
reportando.
Un documento de investigadores del CDC (Velozzi et al. 2010) investigado estimulado reporte
in the context of the H1N1 Swine Flu vaccine introduced in 2009, fol owing which there
fue un aumento en la presentación de informes a VAERS que fue 2 a 3 veces mayor que en temporada
vacunas contra la gripe por millón de vacunas. However, they concluded that this was due
para estimular la presentación de informes desde la proporción general de acontecimientos adversos notificados en
diferentes categorías para la vacuna H1N1 era en su mayor parte similar a la proporción
reportado para vacunas de gripe estacional.
3
Aprobé el enfoque utilizado por Velozzi et al. 2010 para comparar las tasas de presentación de informes
categorías de eventos adversos entre las vacunas COVID-19 y la gripe estacional
vacunas. El cuadro 2 utiliza una metodología ligeramente diferente a los cuadros 3 y 4. Fuentes de datos
y las notas metodológicas están en el apéndice.
Cuadro 2
Eventos adversos reportados a VAERS por dosis de vacuna:
COVID-19 vs. Flu Vaccines
Por 100.000 dosis relativas
COVID-19
Fluido
Diferencia
Graves
9.1
0.3
30x
No seria
109
5.8
19x
Muerte
1,5
0,02
82x
Discapacidad
1,5
0,08
19x
Sala de emergencia
16
1.1
14x
Hospitalizado
6.6
0.22
30x
La amenaza de vida
1.9
0,06
31x
Cierre de sangre eventos relacionados
0.3
0,04
7x
Infarto de miocardio
0.7
0,06
12x
Nota: Eventos y dosis adversos para vacunas contra la gripe basadas en 2016, 2017 & 2018 temporadas de gripe.
Análisis estratificado por edad
Una comparación directa entre las vacunas contra la gripe y el COVID-19 no tiene en cuenta el hecho de que
la distribución de la edad de las personas inoculadas contra la gripe es muy diferente a la distribución de la edad
personas inoculadas contra COVID-19. En los cuadros 3 y 4 infra se comparan los factores adversos
informes de eventos por grupo de edad. El cuadro 3 muestra la diferencia relativa (ratio) del COVID-19
tasa de presentación de eventos adversos por cada 100.000 dosis a la tasa de presentación de informes de vacunación contra la gripe por
100.000 dosis (como promedio de la tasa de presentación de informes en las temporadas de gripe 2015-2019). Cuadro 4
muestra la proporción de todos los informes de eventos adversos (casos) que incluyeron eventos graves y
muertes, comparando las vacunas COVID-19 contra las vacunas contra la gripe (de nuevo como promedio de 2015-2019)
temporadas de gripe). Para ambos cuadros, las estimaciones de vacunas contra la gripe representan el promedio
reportar a VAERS en las temporadas de influenza 2015-2019. Todas las diferencias son estadísticamente
significativa usando pruebas de Chi-square.
4
Cuadro 3
COVID-19 vs. Vacunas de gripe: eventos adversos reportados por 100.000 dosis de vacuna
TODOS LOS EVENTOS
EVENTOS SERVICIOS
DEATHS
Relativo
Relativo
Relativo
Edades
COVID-19
Fluido
Difference COVID-19
Fluido
Difference COVID-19
Fluido
Diferencia
Edad 10-17
92.77
3.10
30x
5.01
0.11
47x
0,09
0,001
84x
Edad 18-49
140.69
4.93
29x
6.05
0.23
27x
0,277
0,004
62x
Edad 50-64
122.14
4.36
28x
8.66
0.20
43x
0.93
0,005
197x
Edad 65+
99.43
8.62
12x
16.25
0.41
40x
4.17
0,028
149x
Todas las edades
122.37
5.43
23x
9.48
0,25
38x
1.51
0,010
154x
Nota: Las tasas de presentación de informes de gripe representan la tasa media de presentación de informes a VAERS en las temporadas de gripe 2015-2019 para cada grupo de edad. Covid-19 reporting
Las tasas incluyen todos los informes a VAERS para vacunas COVID-19 para cada grupo de edad. Dosis de vacunas anuales estimadas utilizando datos del CDC y el
US Census Bureau. La diferencia relativa es la relación entre las tasas de presentación de informes COVID-19 y la tasa media de presentación de informes sobre la gripe en las temporadas de gripe 2015-2019.
Cuadro 4
COVID-19 vs. Flu Vaccines: Proportion of Serious Adverse Events and Deaths
Informes (N)
EVENTOS SERVICIOS
DEATHS
Proporción
Relativo
Proporción
Relativo
Edades
COVID-19
Fluido
COVID-19
Fluido
Difference COVID-19
Fluido
Diferencia
Edad 10-17 12.868
519
0,054
0,035
1.5x
0,0010
0,0004
2.8x
Edad 18-49 18,2533
2.219
0,043
0,046
0.9x
0,0019
0,0009
2.1x
Edad 50-64 98.759
1.789
0,071
0,046
1.6x
0,0076
0,0011
6.8x
Edad 65+
84.384
816
0.163
0,046
3.4x
0,0419
0,0034
12.5x
Todas las edades
36,5676
7,342
0,077
0,048
1.6X
0,0123
0,0033
3.71x
Nota: Las estimaciones de la gripe representan la tasa media de presentación de informes a VAERS en las temporadas de gripe 2015-2019 para cada grupo de edad. Covid-
19 tasas de presentación de informes incluyen todos los informes a VAERS para vacunas COVID-19 para cada grupo de edad. Dosis de vacuna estimadas mediante CDC
y los datos del Censo de Estados Unidos.
Los resultados muestran dos cosas muy claramente: 1) Un enorme aumento de los informes a VAERS de
COVID-19 vacunas en comparación con vacunas estacionales de gripe, incluso después de controlar las vacunas
número de dosis administradas; 2) Un patrón muy diferente de presentación de informes para la gripe y COVID-
19 vacunas. Alarmingly, there are significantly higher rates of reporting of serious adverse
eventos y muertes después de la vacunación para COVID-19 que para la gripe, tanto como función
dosis de vacunación y como función del número de informes.
Tenga en cuenta que la cifra 84:1 de muertes entre 10 y 17 años en la tabla 3 no proporciona el total
Imagen. En las cinco temporadas de gripe sólo hubo 1 muerte reportada entre los 10-17 años
de un total de 83.402.513 dosis de vacunación recibidas
grupo durante ese período. Esto se compara con 13 muertes de 13.870.224 vacunas COVID-19
para ese grupo de edad.
5
APPENDIX
Cuadro 1
Cuentas para diferentes tipos de eventos adversos fueron recuperados de interfaz WONDER para
VAERS utilizando los datos publicados el 18 de junio de 2021. Para todas las tablas y cifras solo usé informes
de fuentes no extranjeras, así que los números aquí son probablemente inferiores a lo que se ve en
otros lugares.
Gráfico 1
El número para 2021 incluye sólo las 4.812 muertes reportadas para las vacunas COVID-19 que
apareció en VAERS el 18 de junio y excluyó los informes de países extranjeros. El número de
Las dosis de vacuna COVID-19 administradas en EE.UU. fueron tomadas de usfacts.org, que comunicaban
el número de dosis de dosis de COVID-19 utilizadas al 27 de junio fue de 323,327,328.
Las cifras para 2010-2020 incluyen todas las muertes que aparecieron cada año en la base de datos VAERS
de todas las vacunas, excluyendo los informes de países extranjeros. El número de dosis de vacuna
administrada se basa en dosis de vacunación contra la gripe distribuidas cada año en los EE.UU. (de datos del CDC)
aquí) y una estimación del número de dosis de vacunas infantiles administradas cada año.
Ese número se calculó de la siguiente manera: niños de una determinada edad X número de dosis de vacunas
en el programa CDC para esa edad X .9 asumiendo una tasa de vacunación del 90%. Notas sobre estas cifras:
Los niños de una edad determinada se basaron en el número de niños nacidos en 2017: 3.85
millones (la tasa de natalidad ha estado disminuyendo durante más de una década, por lo que el número fue un poco
más grande en años anteriores, por lo que este método de estimación es conservador y tendra a
subestimar el número de vacunas, produciendo una muerte menor estimada
Tasa de presentación de informes).
Número de dosis de vacuna (sin incluir influenza) on el programa CDC: Primer año de vida:
16; Segundo año: 8; 4-6 años: 4
Una tasa de cobertura de vacunación del 90% (que es inferior a lo que CDC dice cobertura
la tasa es, de nuevo este método de estimación es conservador).
Asumiendo el mismo número de niños en cada categoría de edad basado en la cohorte de nacimiento 2017
(3,85 millones), esperamos más de 100 millones de vacunas infantiles/año:
16*3.85million + 8*3.85million + 4*3.85million = 107 millones pero la cifra utilizada
es 100.000 (de nuevo conservador)
más vacunación contra la gripe por cada año (promedio durante este período fue de 153,2 millones)
. Este número no tiene en cuenta a los adolescentes que ahora habitualmente reciben TDAP y VPH
vacunas, así como adultos que reciben otras vacunas al lado de la gripe. Así que es una vez
otra vez una estimación conservadora. En todo caso, el número de vacunas es tan grande
relativa al número de muertes notificadas que cambian de decenas de millones en cualquier
la dirección tiene poco efecto en las estimaciones de muertes por dosis de vacuna.
6
Cuadro 2
En el cuadro 2 se muestra el número de diferentes categorías de eventos adversos por cada 100.000 vacunas
dosis que aparecieron en VAERS por 100.000 dosis de vacuna al 18 de junio; compara COVID-19
vacunas para vacunas contra la gripe de las temporadas de gripe 2016, 2017 y 2018 combinadas.
El número de vacunas contra COVID incluye todos los informes que aparecieron en VAERS al 18 de junio y
excluye los informes de países extranjeros. El número de dosis de vacuna COVID-19 administradas en
EE.UU. fue tomadam usfacts.org, que informó de que el número de dosis de COVID-19
las dosis de vacunación utilizadas al 27 de junio fueron 323,327,328.
Para seleccionar una muestra comparable de informes de eventos adversos de vacunación contra la gripe, examiné
informes presentados a VAERS para todas las vacunas contra la gripe que aparecieron en el sistema para los 6-
mes de septiembre a febrero, que es la temporada de gripe cuando la mayoría de la gente recibe
vacunado por gripe. Elegí un período de 6 meses para que coincida con los 6+ meses desde COVID-19
Las vacunas se pusieron a disposición primero hasta el 18 de junio.
Incluí todos los reportes que aparecieron en VAERS desde el Sept. â ¢30 Feb. durante tres de los más recientes
temporadas de gripe 2016-2017, 2017-2018 y 2018-2019. No incluí 2019-2020 porque
no quería que los datos fueran contaminados de alguna manera con la apariencia de COVID-19. I
combinar todos esos informes para mi comparación. Se estimó el número de vacunas contra la gripe
160 millones/año. Según los datos del CDC, el promedio de dosis distribuidas a través de estos
tres temporadas fueron 157 millones.
Aunque podría haberse elegido un período de tiempo diferente o más largo, el número de informes esmalte
en comparación con el gran número de inoculaciones hace diferencias incluso relativamente grandes
en el numerador o denominador prácticamente sin sentido.
El número de coágulos sanguíneos reportados se calculó mediante eventos adversos de referencia cruzada (en el
â preferred termâ ? nivel) con te Standardized MedDRA Query (SMQ) code â ̈embolic and
eventos trombóticos, que produjo una lista de 294 asociados AEâ
relacionado con coágulos sanguíneos (o técnicamente, embolias o trombos).
A continuación calculé cuántos informes VAERS coinciden con cualquiera de esas 294 categorías aparecieron para
los tipos de vacunas pertinentes en los plazos pertinentes. Para vacunas contra la gripe a través de los 3
temporadas, hubo un total de 26 tipos diferentes de eventos adversos. Para las vacunas COVID-19, allí
era un total de 80 tipos diferentes de eventos adversos.
Cuadros 3 y 4
Estos dos cuadros se calcularon utilizando los datos y procedimientos necesarios:
Los datos sobre la población en cada grupo de edad y año se calcularon a partir de la Oficina del Censo de EE.UU.
American Community Survey in Census Table S0101 basado en estimaciones de 1 año para cada año.1
1 Debido a la incompatibilidad entre los conjuntos de datos en las categorías de edad, no pude restringir el adolescente
categorías de población a edades comprendidas entre los 12 y los 17 años, que es el grupo de edad más joven para el que se vacunan COVID-19
7
Los datos sobre el número total de vacunas contra la gripe distribuidas anualmente proceden de Estimaciones del CDC.
Los datos sobre la proporción en cada grupo de edad vacunados contra la gripe en cada año provienen de CDC
Datos de FluVaxView compilaciónAquí. Datos sobre el número de dosis de vacunas COVID-19 en cada edad
grupo al 30 de junio de 2021 viene de usfacts.org.
Datos sobre eventos adversos para cada grupo de edad para COVID-19 y todas las vacunas contra la gripe fueron
col ected from VAERS data updated as of June 25, 2021. Para COVID-19, conté todo negativo
sucesos que habían sido presentados y procesados por VAERS, excluidos los informes de extranjeros
países.
Para vacunas contra la gripe, seguí Velozzi et al. 2010 e informes restringidos en cada temporada
informes presentados desde el 1 de julio al 31 de marzo del año siguiente2 donde la fecha de vacunación era
reportado entre el 1 de julio â ¢ ̈ 31 de enero en el año siguiente. Los cálculos que figuran a continuación se hicieron
para 5 temporadas de influenza comenzando con la temporada 2015-2016 a través de la temporada 2019-2020.
Las tasas notificadas en los cuadros representan el promedio en las 5 estaciones.
Procedimientos de Cálculo: He estimado el número de personas en cada grupo de edad por cada año
multiplicando la población total por la proporción en cada grupo de edad.
Población total por grupo de edad = Proporción en grupo de edad* Población total
Para estimar el número de personas en cada grupo de edad que recibieron una gripe
vacunación, multipliqué el número de personas en cada grupo de edad por la proporción estimada
han recibido vacunación contra la gripe en cada grupo de edad cada año.
Número de dosis de vacuna de influenza por grupo de edad = proporción inoculada
grupo*Populación en cada grupo de edad
Para estimar las tasas de eventos adversos por cada 100.000 dosis, dividí el número de eventos adversos
por el número de dosis recibidas para cada grupo de edad y multiplicado el resultado por 100.000.
Tasa de eventos adversos por cada 100.000 dosis para cada grupo de edad = (Número de eventos adversos
eventos para grupo de edad/número de dosis recibidas para grupo de edad)*100.000
Para estimar las tasas de eventos adversos graves y muertes por informe (caso), dividí las
Número de hechos o muertes adversas por el número de informes recibidos para cada grupo de edad.
Proporción de hechos y muertes adversas graves = Número de eventos adversos o muertes
/ el número reporta cada grupo de edad
Para las vacunas contra la gripe, el cuadro representa las tasas medias de presentación de informes de los acontecimientos adversos en los 5
temporadas de gripe (2015-2019).
Para estimar las diferencias relativas (ratio), dividí la tasa de presentación de informes para las vacunas COVID-19 por
la tasa media de reporte de vacunas contra la gripe de las 5 estaciones para cada grupo de edad.
actualmente recomendado. Por lo tanto, los datos de eventos adversos, las dosis de población y vacuna contra la gripe incluyen 10-
17 años, pero las dosis de vacunación COVID-19 representan a niños de 12 a 17 años. Había 0 serios o
reportes de muerte para vacunas COVID-19 en VAERS de 10 a 11 años de edad, y sólo unos pocos cientos no serios
reportes para 10-11 años.
2 Velozzi et al. 2010 utilizan un corte de los informes recibidos antes del 15 de marzo, pero sólo pude restringir la fecha
al 31 de marzo utilizando el portal de extracción de datos VAERS en líneat https://wonder.cdc.gov/vaers.html.
8
Diferencias relativas = tasas de presentación de informes COVID-19 para cada grupo de edad/promedio de informes
tasa en todas las estaciones de gripe para cada grupo de edad
9